Въз основа на разрешението, получено от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) през юли 2026 г., подобрената функция получава одобрение от корейската Агенция по храните и лекарствата (MFDS) – което проправя пътя за разширяване на пазара в още страни
Samsung Electronics Co., Ltd. обяви, че обновената ѝ функция[1] за откриване на сънна апнея вече е достъпна на Galaxy Watch и Ring[2]. След получаване на разрешение от Агенцията за храни и лекарства на САЩ (FDA) през юли, обновената функция получи одобрение и от Министерството на безопасността на храните и лекарствата на Корея (MFDS). С тази актуализация Samsung става първата компания в света, която въвежда функция за откриване на риска от сънна апнея в умен пръстен.
Актуализираната функция за сънна апнея, достъпна чрез приложението „Samsung Health Monitor“, представлява значителен напредък в сравнение с предходната версия. Усъвършенстваният алгоритъм анализира по-задълбочено жизнените показатели на потребителя по време на сън и вече предоставя информация за степента на откритите нарушения в дишането – като надхвърля предишната оценка на риска от сънна апнея и предоставя по-изчерпателна и значима информация, която помага на потребителите да разберат по-добре състоянието си, което от своя страна може да допринесе за разговорите с медицински лица.
Най-забележително е, че Samsung за първи път разширява възможностите за откриване на риска от сънна апнея и към смарт пръстен. Удобният и лек дизайн на Galaxy Ring позволява лесното му носене през нощта и го прави подходящ за измерване на съня, което насърчава носенето му всяка нощ. Благодарение на базовите изисквания за данни на функцията, потребителите могат да получат значима информация за състоянието на съня си само след две нощи наблюдение в рамките на 10-дневен период. Като предлага тази функция както на Galaxy Watch, така и на Galaxy Ring, Samsung дава възможност на потребителите да следят състоянието на съня си по начин, който най-добре съответства на техния начин на живот.
Оригиналната функция на Samsung за сънна апнея получи преди това разрешението „De Novo“ от FDA през февруари 2024 г. – първото по рода си за носимо устройство, предназначено за откриване на признаци на умерена до тежка сънна апнея. Въз основа на тази клинично потвърдена надеждност актуализираната функция вече беше одобрена и от корейската MFDS през миналия октомври. Samsung ще продължи да разширява достъпността на функцията, за да могат повече хора по целия свят да откриват възможни признаци на сънна апнея и да предприемат проактивни мерки за по-добро здраве на съня. Това подчертава ангажимента на Samsung към достъпната превантивна грижа, като здравето на съня е основен стълб.
„Samsung отдавна работи за това здравето на съня да се превърне в проста и естествена част от ежедневието“, заяви Джонгмин Чой, ръководител на групата за научноизследователска и развойна дейност в областта на здравето към бизнес направлението Mobile eXperience (MX) на Samsung Electronics. „Това одобрение от корейската MFDS, заедно с представянето на първата в света поддръжка за смарт пръстен, отразява нашия ангажимент към достъпните иновации. Ние предоставяме на хората инструменти, които да им помогнат да открият възможни ранни признаци на сънна апнея и да поемат контрол над своето благосъстояние.“
1 Функцията „Сънна апнея“ е мобилно медицинско приложение, което се предлага без рецепта (OTC) и се състои единствено от софтуер, работещо на съвместими носими устройства и телефони от серията Samsung Galaxy. Тази функция е предназначена за откриване на признаци на умерена до тежка сънна апнея под формата на значителни нарушения в дишането при потребители на възраст 18 години и повече, в рамките на период на наблюдение от две нощи. Тя е предназначена за използване при необходимост и изисква две нощи с валидни данни в рамките на 10-дневен период. Тази функция не е предназначена за потребители, при които преди това е диагностицирана сънна апнея. Потребителите не трябва да използват тази функция като заместител на традиционните методи за диагностика и лечение от квалифициран лекар.
[2] Налично за Galaxy Watch 9 с Wear OS 7.0 или по-нова версия. Поддръжката за Galaxy Watch 7/8 ще бъде разширена чрез бъдещи софтуерни актуализации.
