- Изпитваната комбинация от амилинов и GLP-1 рецепторен агонист в доза от 1,0 mg/1,0 mg постига по-голямо намаление на теглото — 12,4%* спрямо 9,1%* с двойния GIP/GLP-1 рецепторен агонист в доза от 5 mg — и не отстъпва по ефикасност при намаляването на гликирания хемоглобин на седмица 60 при възрастни с диабет тип 2 в REIMAGINE 5.
- Изпитваната комбинация постига значително и клинично значимо намаление на теглото от 21%* спрямо плацебо на седмица 68 при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване в REDEFINE 9.
- И в двете изпитвания комбинация от амилинов и GLP-1 рецепторен агонист се понася добре, с профил на безопасност, съответстващ на предходните проучвания.
Novo Nordisk обяви днес основните резултати от изпитванията фаза 3 REIMAGINE 5 и REDEFINE 9 на комбинация от амилинов рецепторен агонист и GLP-1 рецепторен агонист за приложение веднъж седмично, която представлява следващата терапевтична иновация на Novo в управлението на теглото и диабет тип 2. Резултатите бяха представени на срещата с инвеститори Capital Markets Day на Novo.
В REIMAGINE 5 изпитваната комбинация от амилинов рецепторен агонист и GLP-1 рецепторен агонист в доза 1,0 mg/1,0 mg показва превъзходство спрямо двойния GIP/GLP-1 рецепторен агонист 5 mg при намаляване на теглото. Изчисленото средно намаление е съответно 12,4% и 9,1%. Изпитваната комбинация потвърждава и че не отстъпва по ефикасност при понижаването на гликирания хемоглобин (HbA1c — показател за средните нива на кръвната захар през последните месеци): 1,71% спрямо 1,67% за двойния GIP/GLP-1 рецепторен агонист.
В REDEFINE 9 изпитваната комбинация от амилинов рецепторен агонист и GLP-1 рецепторен агонист в доза 1,0 mg/1,0 mg води до намаление на теглото от 21,0% спрямо 2,0% при плацебо и основният показател за превъзходство е постигнат. Изпитваната комбинация показва и по-големи подобрения спрямо плацебо по предварително определени допълнителни показатели, включително систоличното („горната граница“) кръвно налягане, съотношението талия/ръст и показателите за мазнините в кръвта на гладно.
„Резултатите от изпитваната комбинация от амилинов рецепторен агонист и GLP-1 рецепторен агонист са силно окуражаващи и показват силното действие на комбинацията от GLP-1 и амилинови рецепторни агонисти. При доза от само 1,0 mg/1,0 mg изпитваната комбинация показва по-голямо намаление на теглото спрямо двойния GIP/GLP-1 рецепторен агонист в доза от 5 mg, както и обещаващи резултати при затлъстяване и диабет тип 2“, заяви Мартин Холст Ланге, изпълнителен вицепрезидент „Научноизследователска и развойна дейност“ и главен научен директор на Novo. „Комбинацията остава в процес на клинично изпитване, но тези резултати засилват увереността ни в нейния потенциал, разширяват доказателствата за действието на амилина и подкрепят амбицията ни да развиваме следващото поколение терапии за затлъстяване и диабет тип 2.“
Решенията за лечение на затлъстяване и диабет тип 2 често са индивидуални и не всички пациенти получават или продължават да приемат най-високата налична доза от сегашните терапии. Тези данни дават важни доказателства за потенциала на изпитваната комбинация от амилинов рецепторен агонист и GLP-1 рецепторен агонист в доза 1,0 mg/1,0 mg и разширяват разбирането ни как ефикасността, поносимостта и възможността за избор на доза могат да подпомогнат индивидуалните грижи.
По време на Capital Markets Day Novo представи за първи път и обещаващи данни за предстоящи терапевтични иновации в областта на болезнено увреждане на нервите, свързано с диабета, при диабет тип 2. Допълнителни подробности ще бъдат представени по-късно.
